Déroulé d’un projet HCP ELISA process-spécifique
Une bonne préparation du projet en étroite collaboration avec le client est indispensable pour le développement d’un HCP Process spécifique. L’équipe d’Agro-Bio propose en amont du démarrage du projet, d’établir un cahier des charges précis avec le client en organisant plusieurs réunions d’avant-projet.
Des HCP au KIT ELISA
Host Cell Protein (HCP) Sélection de l’antigène
Cette première étape est une étape primordiale dans la réussite d’un projet de développement d’un ELISA HCP process spécifique. Car l’objectif est d’avoir comme échantillon un mix d’HCP le plus représentatif et le plus diverse possible. L’équipe scientifique d’Agro-Bio pourra vous accompagner afin de comprendre au plus près le mode d’expression de vos cellules hôtes et comment préparer de manière idéal l’échantillon du mix d’HCP.
Développement d’anticorps anti-HCP
L’animalerie d’Agro-Bio est l’une des plus grande animalerie privé d’Europe pour le développement d’anticorps. Grâce à elle, Agro-Bio propose un éventail large d’espèce animal pouvant être utilisé dans un projet de génération d’anticorps anti-HCP process spécifique.
Notre équipe scientifique étudiera l’espèce animal à privilégier en fonction de la cellule hôte. Nous pouvons aussi accueillir des animaux de statut SPF, ce qui dans certain cas présente un avantage important pour développer une large diversité d’anticorps.
Des contrôles ELISA, Western Blot, dosage IgG,.. seront mis en place à chaque étape cruciale du protocole d’immunisation et permettront une analyse précise de la réponse immunitaire générée. Ils pourront être aussi considérés comme des point d’étapes qu’Agro-Bio partage avec ces clients sous le format de réunion, envoi de certificat d’analyse…
L’analyse Coverage en 2D pourra être effectuée à plusieurs temps du protocole et avec différentes matrices : sérum, IgG totales, IgG immuno-purifié. L’objectif ici, est d’atteindre le pourcentage de coverage fixé en amont du projet avec le client.
Agro-Bio maîtrise en interne tous les étapes du développement d’anticorps anti-HCP : immunisations, contrôles, purification, coverage 2D, … et pourra ainsi garantir à ces clients une confidentialité totale et une grande flexibilité dans la mise en œuvre des prestations.
Développement d’un HCP ELISA process-spécifique
Une fois les anticorps polyclonaux pleinement qualifiés, le développement de l’ELISA peut commencer.
Les immuno-essais anti-HCP sont de format sandwich. Ainsi, les anticorps polyclonaux anti-HCP seront fixés au fond des puits d’une plaque ELISA pour capture de l’antigène et un second lot d’anticorps polyclonaux spécifiques anti-HCP marqué servira à la détection des HCP.
Le couple d’anticorps sera éprouvé au cours du développement pour déterminer les concentrations d’utilisation, le range de la courbe de calibration ainsi que les performances globales de l’essai. Tous les aspects techniques classiques seront étudiés. Les paramètres testés et les conditions optimisées comprennent à minima des investigations sur la nature des tampons de lavage, les saturation, les coating, les dilutions…
Le test peut être fabriqué sous forme de kit ELISA prêt à l'emploi ou bien les réactifs peuvent être transférés au client ou à un autre partenaire (CDMO, CRO,…) avec une procédure opératoire standard pour une implémentation en interne.
Si nécessaire, le kit HCP ELISA process-spécifique pourra être validé conformément à la norme ICHQ2R1.
